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【ChiCTR2000034370】ERCP相关并发症在有/无症状胆总管结石人群间的比较研究：基于病历记录的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034370

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-07-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆胰疾病

试验通俗题目

ERCP相关并发症在有/无症状胆总管结石人群间的比较研究：基于病历记录的回顾性研究

试验专业题目

ERCP相关并发症在有/无症状胆总管结石人群间的比较研究

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临床试验信息
试验目的

ERCP本身作为一种有创的技术，对于无症状胆总管结石患者是否同样安全，目前研究尚不充分。本研究比较无症状胆总管结石与有症状胆总管结石患者ERCP术后并发症的发生情况，为无症状胆总管结石的ERCP治疗提供参考和依据。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

无，回顾性研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

四川省科技厅资助项目

试验范围

/

目标入组人数

795;79

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-15

试验终止时间

2020-08-15

是否属于一致性

/

入选标准

（1）经CT、MRCP等影像学检查明确的胆总管结石患者； （2）ERCP证实胆总管结石并完成了取石治疗。；

排除标准

（1）年龄<18岁； （2）存在十二指肠壶腹部良性或恶性占位的患者； （3）既往行ERCP取石的患者； （4）合并胆胰恶性肿瘤的患者； （5）毕II式胃大部切术史或Roux-en-Y手术史患者； （6）肝移植术后患者； （7）合并活动性消化道出血的患者； （8）合并急性胰腺炎的患者； （9）合并急性胆管炎的患者； （10）合并消化道穿孔的患者； （11）妊娠及哺乳期的患者； （12）无法明确相关症状是否由胆总管结石引起； （13）临床资料不完整的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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