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【ChiCTR2300070283】经鼻高流量氧疗在阻塞性睡眠呼吸暂停综合征高风险患者无痛胃肠镜诊疗中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070283

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

低氧血症

试验通俗题目

经鼻高流量氧疗在阻塞性睡眠呼吸暂停综合征高风险患者无痛胃肠镜诊疗中的应用

试验专业题目

经鼻高流量氧疗在阻塞性睡眠呼吸暂停综合征高风险患者无痛胃肠镜诊疗中的应用

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750000

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临床试验信息
试验目的

1.与SNC相比，明确HFNC能否进一步降低OSA高危患者低氧血症发生率； 2.探讨在无痛胃肠镜诊疗时，OSA高危患者使用HFNC治疗低氧血症的效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

试验者依据计算机生成的随机数字表把患者以1:1:1随机分配到标准流量组（SNC组n=63 例），经鼻高流量低吸氧浓度组（HFNC-LF组 n=63例）和经鼻高流量高吸氧浓度组（HFNC-HF组 n=63例）。

盲法

因为所使用的装置的不同，不能实现完全双盲。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

63

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-15

试验终止时间

2023-10-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行无痛胃肠镜诊疗且SB问卷评分 ≥3 分； 2.年龄 ≥ 18岁； 3.ASA分级Ⅰ～Ⅲ 级； 4.患者知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

1.患者有严重的呼吸、循环、血液系统疾病； 2.鼻腔外伤，出血，占位等致鼻腔通气不畅的患者； 3.对所使用麻醉药物过敏； 4.精神疾病，难以配合； 5.长期服用阿片或精神安定类药物； 6.妊娠或哺乳期； 7.实验前3个月内曾参加过其它试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁夏医科大学总医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

750000

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