ChiCTR2400080302
正在进行
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2024-01-25
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良性阵发性位置性眩晕
眩晕辅助诊断软件临床试验
眩晕辅助诊断软件临床试验
验证眩晕辅助诊断软件用于辅助医生诊断眩晕症的准确性和安全性.
诊断试验诊断准确性
诊断试验新技术
无
对视频数据资料进行脱敏处理(包括姓名、性别、年龄、门诊号/住院号等信息),评价者均不知受试者情况;为避免人为诊断结果产生偏移,阅片中心参与诊断的专家均不知眩晕辅助诊断软件诊断结果,同时专家之间也不知各自诊断结果。
上海志听医疗科技有限公司
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2024-01-01
2025-03-01
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1)年龄18周岁以上,75周岁以下(包含临界值),男女不限: 2)有眩晕症状的人群,入选病例信息中至少有完整、清晰的眼震视图图像资料; 3)受试者自愿参加并签署知情同意书。;
请登录查看1)受试者基本信息不全者; 2)受试者瞳孔暴露不全,影响诊断分析者; 3)无正常行为能力,存在沟通障碍者; 4)正在参加其他临床试验者; 5)研究者认为有其他任何原因不适宜纳入的受试者。;
请登录查看复旦大学眼耳鼻喉科医院
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复旦大学眼耳鼻喉科医院的其他临床试验
复旦大学附属眼耳鼻喉科医院的其他临床试验
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-09-10
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