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首页 临床进展 糖皮质激素对新冠核酸Ct值升高而肺部影像学表现加重的新冠肺炎患者预后的影响

【ChiCTR2200067036】糖皮质激素对新冠核酸Ct值升高而肺部影像学表现加重的新冠肺炎患者预后的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200067036

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新冠肺炎

试验通俗题目

糖皮质激素对新冠核酸Ct值升高而肺部影像学表现加重的新冠肺炎患者预后的影响

试验专业题目

糖皮质激素对新冠核酸Ct值升高而肺部影像学表现加重的新冠肺炎患者预后的影响

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临床试验信息
试验目的

探索对新冠核酸与胸部CT出现矛盾变化的患者使用糖皮质激素治疗可否改善肺部病灶、避免病情进展、缩短住院时间、改善患者预后。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

根据SAS生成随机数进行随机

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-12

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 新冠肺炎普通型患者，年龄≥18岁； 2. 新冠核酸N基因或ORF基因任一个Ct值达到33且满足以下2条之一：（1）胸部CT新冠肺炎影像较前加重；（2）CT评分≥10的新冠肺炎影像较前无吸收好转； 3. 自愿签署知情同意书；若患者为无自主行为能力者，则由监护人签署知情同意书。；

排除标准

1. 具有糖皮质激素使用禁忌症； 2. 预计生存期≤3天； 3. 新冠肺炎重型、危重型患者； 4. 流感病毒核酸阳性患者； 5. 以细菌性肺炎为主要影像表现的患者； 6. 既往有间质性肺疾病，入院时处于活动期的患者； 7. 患有尘肺、严重支气管扩张等肺部结构明显异常改变的患者； 8. 妊娠及围生期女性； 9. 免疫缺陷患者。；

研究者信息
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试验机构

重庆大学三峡医院

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