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【ChiCTR2600117426】人工智能辅助非增强CT在疑似急性主动脉综合征患者中的诊断准确性研究：一项多中心、前瞻性观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117426

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-23

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

急性主动脉综合征

试验通俗题目

人工智能辅助非增强CT在疑似急性主动脉综合征患者中的诊断准确性研究：一项多中心、前瞻性观察研究

试验专业题目

人工智能辅助非增强CT在疑似急性主动脉综合征患者中的诊断准确性研究：一项多中心、前瞻性观察研究

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临床试验信息
试验目的

当前针对疑似急性主动脉综合征（AAS）患者，缺乏一种简单且高效的早期诊断策略。本研究旨在于多中心前瞻性观察研究中，验证“AI辅助非增强CT结合ADDRS”在疑似AAS患者早期诊断中的有效性与安全性；并与现行ADDRS+D-二聚体策略比较诊断效能，得到高级别循证医学证据，形成快速、经济、可推广的标准化诊断路径，为减少漏诊与过度检查及优化指南提供循证依据。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省“尖兵”研发攻关计划（2024C03023）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-10

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.因非创伤性急性胸痛于急诊就诊（其胸痛定义为胸部、肩部、手臂、颈部、背部、上腹部或颌骨疼痛、压力、紧绷或不适，以及呼吸急促和疲劳）； 2.主治医师将急性主动脉综合征考虑为鉴别诊断之一。 3.年龄>18岁，男女不限；；

排除标准

1.在初步医学评估后，主治医师有客观确立的替代诊断； 2.临床严重程度或其他不允许完整评估/适当入组的情况； 3.怀孕； 4.年龄小于18岁； 5.不能进行随访； 6.不能取得知情同意书； 7.拒绝参加本次研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

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研究负责人邮编

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