ChiCTR2300067937
尚未开始
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2023-02-01
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腰椎穿刺技术
计算机改良旁正中法（CMPAT）与传统后正中法（MAT）腰椎穿刺术的随机对照研究
计算机改良旁正中法（CMPAT）与传统后正中法（MAT）腰椎穿刺术的随机对照研究
本研究前期基于数字虚拟人及计算机模拟技术，提出计算机改良旁正中法（computerized modified paramedian approach technique, CMPAT）新路径，旨在通过一个前瞻性、多中心的随机对照临床试验，探讨CMPAT和MAT腰椎穿刺术的差异。
随机平行对照
Ⅰ期
由随机化专员采用信封法进行随机分配。
单盲，对随访专员和统计专员施盲。
福建医科大学附属协和医院神经外科
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42
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2023-02-01
2024-02-01
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1. 入选年龄：18-99周岁； 2. 病情需要进行腰椎穿刺术（如：诊断性腰椎穿刺：脑脊液成分分析、测量脑脊液压力；释放脑脊液或腰大池置管引流、腰大池鞘内注射等）； 3. 患者和/或家属知情同意。；
请登录查看1. 脑疝或已知脑脊液压力过高易发脑疝者； 2. 口服抗凝或抗小板治疗的患者（≤3天）； 3. 局部感染、皮肤破溃等； 4. 腰椎节段有手术史者； 5. 马尾神经综合征者； 6. 孕妇或哺乳期妇女； 7. 其他严重身体或心理疾病（如严重焦虑、抑郁等）不适合此手术（操作）者； 8. 不能遵循方案要求的随访，或者研究者认为受试者参加研究会增加风险者； 9. 不能提供书面知情同意书，或无法遵循试验方案者； 10. 预期生存时间小于1月者； 11. 计划1月内移民； 12. 其他不适合参加临床研究的患者。；
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