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【ChiCTR2300068372】皮肤保护膜联合负压调节在慢性伤口VSD术后预防皮肤损伤中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068372

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性伤口

试验通俗题目

皮肤保护膜联合负压调节在慢性伤口VSD术后预防皮肤损伤中的应用研究

试验专业题目

皮肤保护膜联合负压调节在慢性伤口VSD术后预防皮肤损伤中的应用研究

申办单位信息
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325000

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临床试验信息
试验目的

本课题采取皮肤保护膜联合负压调节进行临床干预，并对干预效果进行观察，进而对比分析，探索有效干预措施，以期降低患者VSD术后伤口周围皮肤损伤的发生率，提高患者VSD治疗期间的舒适度、满意度及依从性，对于今后如何预防VSD术后伤口周围皮肤损伤的发生提供参考意见。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由项目组成员中的质量监察员(CRA)使用随机数字表法产生随机序列分组

盲法

none

试验项目经费来源

温州市科技局(自筹项目)

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.慢性伤口包括血管性溃疡、糖尿病足溃疡、压力性溃疡、慢性感染伤口等； 2.入院后行VSD手术治疗； 3.年龄大于18岁，认知及沟通能力正常，能够配合相关护理措施； 4.对本次研究知情，自愿参与并签署知情。；

排除标准

1.术前已存在伤口周围皮肤问题者,包括湿疹、过敏性皮炎或不明原因破溃等； 2.合并伤口部位严重血管神经损伤者； 3.慢性伤口总面积大于15cm×15cm； 4.全身疾病控制不佳或疾病终末期者； 5.酒精过敏者。剔除标准:因术后伤口出血、意外拔管或其他非伤口周围皮肤损伤原因而提早拔管者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

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