ChiCTR2300073833
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贝达喹啉
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贝达喹啉
2023-07-22
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MDR/RR-TB
含贝达喹啉短程新方案治疗耐多药/利福平耐药肺结核的全国多中心临床研究-II
含贝达喹啉短程新方案治疗耐多药/利福平耐药肺结核的全国多中心临床研究-II
探索在中国实施短程全口服方案治疗MDR/RR-TB的疗效及安全性。
非随机对照试验
其它
无
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上海市肺科医院
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102
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2023-07-01
2026-06-01
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1.年龄13-65周岁的成年人（包括18及65周岁；13-18岁的青少年）； 2.痰结核分枝杆菌培养阳性的肺结核患者，且传统药敏结果提示至少耐异烟肼及利福平、耐氟喹诺酮类药物，Xpert MTB/RIF 分子检测提示RFP耐药的患者； 3.患者无既往用药史或既往使用二线治疗治疗史不超过1个月； 4.知情同意愿意进入该项研究者。；
请登录查看1.合并糖尿病、HIV阳性、长期服用免疫抑制剂、合并免疫功能异常等疾病者； 2.合并肺部恶性肿瘤、矽肺、合并非结核分枝杆菌肺病、合并严重的肺外结核及支气管结核等疾病； 3.孕妇、小儿、老年等特殊人群； 4.对方案中六种药物中任何一种药物有过敏史或有禁忌症不能使用方案中任何一种药物者；或无法坚持使用注射类药物者； 5.经过菌种鉴定为非结核分枝杆菌肺病者； 6.具有严重肝肾功能不全、慢性活动性肝炎、合并精神疾病无法使用方案中相关药物者； 7.具有器质性心脏疾病，QT间期超过500ms者、无法坚持使用方案中任何一种药者； 8.病情危重且研究者判断生存不适合参加临床试验者； 9.正在参与另一项临床试验者。；
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