ChiCTR2300073791
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贝达喹啉
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贝达喹啉
2023-07-20
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潜伏结核
贝达喹啉治疗潜伏结核方案
贝达喹啉治疗潜伏结核方案
本研究主要目的为评估贝达喹啉治疗潜伏性结核感染的疗效，比较两周贝达喹啉方案和9月异烟肼方案治疗潜伏性结核感染的疗效
随机平行对照
上市后药物
本研究采用随机数方式进行分组，随机数字由计算机产生伪随机数，根据末位数字除以2求余数的方法，分别按余数奇偶编码为试验组和对照组，并按照产生随机数的顺序制作信封，研究对象入组时严格按照顺序发放信封。
无
自筹
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2420
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2023-06-01
2027-06-01
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1.年龄18周岁以上； 2.确诊耐药肺结核病例的家庭接触者、HIV患者、接受血液或实体器官移植的候选人、接受透析的患者、矽肺患者； 3.符合干扰素释放试验(IGRAs)阳性； 4.能自主签署知情同意书。；
请登录查看1.确诊或疑似结核病。近期接受过抗结核治疗； 2.对任何一种实验药物有过敏史； 3.血清天冬氨酸氨基转移酶水平为正常范围上限的5倍； 4.怀孕或哺乳期； 5.严重的心律失常需要药物治疗，fridericia校正QT (QTcF)间期>450ms； 6.有尖扭转病史或危险因素，延长QT/QTc间期的伴随药物。；
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