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【ChiCTR2500099019】登革热患者恢复期血清特异性抗体及中和抗体效价的动态变化及其意义

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099019

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

登革热

试验通俗题目

登革热患者恢复期血清特异性抗体及中和抗体效价的动态变化及其意义

试验专业题目

登革热患者恢复期血清特异性抗体及中和抗体效价的动态变化及其意义

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临床试验信息
试验目的

近年来，来势汹汹的登革热疫情给云南省公共卫生事业带来极大压力。故本研究拟与云南省寄生虫预防控制所和景洪市疾病预防控制中心合作，在中国云南省跨境人口流动频繁的中老边境地区（西双版纳）、中缅边境地区（瑞丽、临沧）等地选择2个边境县作为现场研究观察和样本采集地点。自2025年起至2029年，招募登革热患者1000例以上，配对收集患者恢复期血清，以及远期定期回访采样血清。首先，通过Elisa方法检测血清特异性抗体及抗体亚型，并通过PRNT检测中和抗体。然后结合采样时间顺序，分析高流行地区人群内免疫本底动态变化规律，进一步在个体水平，探究二次感染率及抗体衰减特点，为深入阐明登革病毒的流行特征提供重要依据，并为当地登革热的防控提供支撑。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

默沙东研发（中国）有限公司

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-28

试验终止时间

2029-12-29

是否属于一致性

/

入选标准

14岁-65岁，性别不限，符合登革热诊断标准（NS1抗原阳性）的患者；

排除标准

无；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学

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研究负责人邮编

/

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