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首页 临床进展 基于单中心全国队列的单纯疱疹病毒2型感染流行病学特征研究与免疫应答动态分析

【ChiCTR2600136565】基于单中心全国队列的单纯疱疹病毒2型感染流行病学特征研究与免疫应答动态分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2600136565

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

HSV-2感染

试验通俗题目

基于单中心全国队列的单纯疱疹病毒2型感染流行病学特征研究与免疫应答动态分析

试验专业题目

基于单中心全国队列的单纯疱疹病毒2型感染流行病学特征研究与免疫应答动态分析

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临床试验信息
试验目的

1. 队列构建与临床表型分层：建立基于年复发频率（高频复发、中频复发、低频复发）分层的HSV-2感染前瞻性队列，并进行系统临床生物学样本库建设，建立电子化随访平台； 2. 流行病学研究：描绘我国HSV-2感染人群的社会人口学特征、感染时间、地域分布规律及高危行为因素； 3. 免疫应答动态分析：纵向监测不同分层队列中HSV-2特异性体液免疫（抗体水平、中和能力）和细胞免疫（CD4+ /CD8+ T细胞频率、功能、记忆亚群）的动态变化特征，探索免疫应答标志物与临床复发频率、严重程度的关联性，初步建立基于基线免疫特征的复发风险预测模型。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京市自然科学基金-海淀原始创新联合基金

试验范围

/

目标入组人数

150;200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-28

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁；<br>2.依据《中华人民共和国临床皮肤病学诊断标准：生殖器疱疹诊断》（WS236-2017）的诊断标准确诊为单纯疱疹病毒2型感染；<br>3.自愿加入本研究并签署知情同意书；<br>4.能够理解并完成随访要求（包括使用电子平台）；；

排除标准

1.合并严重免疫系统疾病（如系统性红斑狼疮、器官移植后长期服用免疫抑制剂者）； 2.妊娠、哺乳期妇女； 3.合并其他严重精神疾病，无法配合调查与随访； 4.同时参与其他干预性临床研究者；；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京地坛医院

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研究负责人邮编

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