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【CTR20140016】评价连夏消疲胶囊治疗消化不良有效性安全性的临床试验

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基本信息
登记号

CTR20140016

试验状态

已完成

药物名称

连夏消痞胶囊

药物类型

中药

规范名称

连夏消痞胶囊

首次公示信息日的期

2014-03-04

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

功能性消化不良（痞满寒热错杂证）

试验通俗题目

评价连夏消疲胶囊治疗消化不良有效性安全性的临床试验

试验专业题目

评价连夏消疲胶囊治疗功能性消化不良安全性和有效性的随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

300410

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

对连夏消疲胶囊治疗功能性消化不良（痞满寒热错综证）的有效性和安全性作出初步评价。 1 评价治疗功能性消化不良的疗效 2 评价治疗中医痞满寒热错综证的疗效 3 评价该药的安全性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 240  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2005-12-28

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书；2.符合功能性消化不良西医诊断标准；3.符合中医痞满寒热错综证证候诊断标准；4.入选时年龄18~65岁；

排除标准

1.伴有肠易激综合征者；

2.食管炎、萎缩性胃炎，胃及十二指肠溃疡、糜烂、肿瘤等器质性病变者；

3.糖尿病、肾脏病、结缔组织病、精神病者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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