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【ChiCTR2300076790】结直肠癌患者围术期应用免疫营养与标准营养比较：一项非随机观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076790

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

结直肠癌患者围术期应用免疫营养与标准营养比较：一项非随机观察性研究

试验专业题目

结直肠癌患者围术期应用免疫营养与标准营养比较：一项非随机观察性研究

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临床试验信息
试验目的

明确围手术期使用免疫营养速熠素(IMPACT)作为ONS方案对比标准营养素能降低患者术后并发症发生，改善患者术后营养及免疫水平。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-20

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于18岁且因恶性肿瘤接受结直肠手术患者； 2.肌酐清除率大于30 mL/min； 3.血红蛋白水平大于90 g/L； 4.书面签署知情同意书； 5.NRS2002评分大于等于3。；

排除标准

1.因疾病或药物引起的严重免疫缺陷； 2.低血压(静息状态下血压小于90/50 mmHg)； 3.自身免疫性疾病史； 4.活动性感染； 5.存在肠梗阻无法ONS的患者； 6.心力衰竭或重要心脏疾病(6个月内罹患心肌梗死或致死性心律失常)； 7.严重肝硬化病史； 8.躯体或心理原因而无法遵守研究方案； 9.接受术前新辅助治疗患者； 10.糖尿病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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