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【ChiCTR1800017000】经结肠TET途径粪菌移植治疗非酒精性脂肪性肝病有效性及相关影响因素的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017000

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-07-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非酒精性脂肪性肝病

试验通俗题目

经结肠TET途径粪菌移植治疗非酒精性脂肪性肝病有效性及相关影响因素的研究

试验专业题目

经结肠TET途径粪菌移植治疗非酒精性脂肪性肝病有效性及相关影响因素的研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

510180

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临床试验信息
试验目的

明确经结肠TET途径粪菌移植治疗非酒精性脂肪性肝病有效性及相关影响因素

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

在计算机上采用SAS 9.1统计软件包，按照对照组、FMT组按1:1的比例用随机化方法产生随机编码。

盲法

/

试验项目经费来源

广州市第一人民医院

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-01

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄18 ~ 65岁； 2)依据中国《非酒精性脂肪性肝病诊疗指南》（2018年版）标准诊断为NAFL或者NASH； 3)无FMT治疗的禁忌症； 4)能够且愿意签署知情同意书。；

排除标准

1)性病毒性肝炎、酒精性肝病、自身免疫性肝病、中毒性肝损害及药物诱导性肝损伤； 2)终末期肝病，如肝硬化和肝癌； 3)肝豆状核变性（Wilson's病）及其它代谢性和遗传性肝病； 4)妊娠或哺乳期女性； 5)有行FMT治疗的禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510180

联系人通讯地址
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