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【ChiCTR2400090933】基于肺保护通气策略下不同深度气管插管对头低位腹腔镜手术患者术后肺部并发症的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400090933

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺部并发症

试验通俗题目

基于肺保护通气策略下不同深度气管插管对头低位腹腔镜手术患者术后肺部并发症的影响

试验专业题目

基于肺保护通气策略下不同深度气管插管对头低位腹腔镜手术患者术后肺部并发症的影响

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临床试验信息
试验目的

肺保护通气策略可以减少机械通气过程中呼吸机引起的病理生理学改变,但是头低位腹腔镜手术会时气管插管的位置发生改变,导致相关的肺部并发症。目前,头低位腹腔镜手术体位改变后气管导管位置会改变多少,以及是否会对术后肺部并发症产生不同的影响还未有明确报道,此类手术最佳的气管插管位置还未明确。希望通过此项目,为这类手术患者提供合理的气道管理参考依据,减少并发症的发生。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

简单随机化方法:采用EXCEL软件把1~111的数字平均随机分配到3个数列组中, 打印“2cm”,“3cm”和“4cm”字样的纸条各37张,按照随机数列表的顺序装入对应编号的信封内;纳入研究的患者进入手术室时由麻醉医师打开对应序号的信封,根据信封内的组别采用相应插管深度 。

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

项目基金

试验范围

/

目标入组人数

37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

①所有患者均符合腹腔镜的手术标准;且均采取头低位30º; ②年龄18~70 岁; ③术前无明显呼吸道疾病,肺功能基本正常; ④BMI 18kg/m2-30kg/m2; ⑤同意本临床试验并签署知情同意书; ⑥通过医院伦理委员会批准实验研究。;

排除标准

①严重心肺肝肾功能障碍,凝血异常患者; ②孕妇及哺乳期患者; ③病历资料不完整,拒绝接受本临床实验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

梅州市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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