ChiCTR2400091673
尚未开始
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2024-11-01
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子宫颈癌
新辅助化疗联合胚原单位性子宫切除术对局部晚期子宫颈癌疗效影响的前瞻性、单臂、探索性临床研究
新辅助化疗联合胚原单位性子宫切除术对局部晚期子宫颈癌疗效影响的前瞻性、单臂、探索性临床研究
观察新辅助化疗联合胚原单位性子宫切除术在国际妇产科联盟（FIGO2018）分期ⅠB3、ⅡA2期且宫颈局部肿瘤大小＞5cm的子宫颈癌患者中的近期疗效及对总体生存期的影响。探索新辅助化疗联合胚原单位性子宫切除术的获益子宫颈癌人群，筛选出影响获益的相关因素。
单臂
探索性研究/预试验
无
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研究者
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100
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2024-10-01
2034-10-01
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1.患者自愿参加本次研究，签署知情同意书； 2.18岁~75岁； 3.结合辅助检查，术前诊断子宫颈癌ⅠB1、ⅠB2、ⅡA1期[国际妇产科联盟（FIGO 2018）]。 4.既往无放化疗史； 5.ECOG评分0~1分； 6.预期生存大于6个月； 7.育龄妇女必须在入组前7天内进行妊娠试验（血清或尿液），且结果为阴性，并且愿意在试验期间采用适当的方法避孕； 8.经研究者判断，无绝对手术禁忌，可耐受手术治疗，能遵守试验方案者。；
请登录查看1.活动性或未能控制的严重感染； 2.肝硬化、失代偿肝病； 3.有免疫缺陷史，包括HIV阳性或患有其他获得性先天性免疫缺陷疾病； 4.慢性肾功能不全及肾功能衰竭者； 5. 合并其他尚需治疗和/或5年内新诊断的恶性肿瘤患者； 6.心肌梗塞、严重心律失常及≥2级充血性心功能衰竭（纽约心脏病协会（NYHA）分级）； 7.曾接受盆腔动脉栓塞的患者； 8.既往因盆腔恶性肿瘤接受过放疗者； 9.既往接受过部分子宫切除或根治性子宫切除者； 10.存在对含铂化疗药物有重度过敏反应史； 11.合并症，需治疗期间服用肝肾功能损害大的药物，如结核等； 12.不能理解实验内容且无法配合的患者及拒绝签署知情同意书者； 13.有严重危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病或其他特殊情况者。；
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