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首页 临床进展 多模态脊髓磁共振探讨视神经脊髓炎谱系病痛性强直痉挛的定量评估和髓内机制

【ChiCTR2100052163】多模态脊髓磁共振探讨视神经脊髓炎谱系病痛性强直痉挛的定量评估和髓内机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2100052163

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

视神经脊髓炎谱系病

试验通俗题目

多模态脊髓磁共振探讨视神经脊髓炎谱系病痛性强直痉挛的定量评估和髓内机制

试验专业题目

多模态脊髓磁共振探讨视神经脊髓炎谱系病痛性强直痉挛的定量评估和髓内机制

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临床试验信息
试验目的

主要目的：本课题拟采用多模态脊髓MRI联合量表定量评估NMOSD患者脊髓炎急性期、PTS发生时、PTS终止后脊髓病变及PTS在疾病发展过程中的动态演变过程，并使用多元回归模型评估脊髓MRI定量指标与PTS临床量表评估指标PSFS、NRS、AIS及SCI-HQ等的相关性，探讨NMOSD患者PTS的定量评估。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

该前瞻性观察性队列研究根据有无PTS进行分组，不涉及随机分组。

盲法

评估者盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合2015版Wingerchuk诊断标准的NMOSD患者； 2.首次发病，以LETM起病的NMOSD患者； 3.AQP4-Ab+的NMOSD患者； 4.生命体征平稳； 5.自愿参加本试验并签署知情同意书。；

排除标准

1.合并癫痫、外伤、肿瘤等影响病情判断的患者； 2.病历不完整的； 3.意识障碍、严重认知或/和言语功能障碍，无法完成评估者； 4.有金属物植入或其他有MRI扫描禁忌者； 5.不配合检查及未签署知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市静安区中心医院

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