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【ChiCTR2200065143】Dynesys动态稳定系统在腰椎退行性病变手术治疗中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065143

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎退变性疾病

试验通俗题目

Dynesys动态稳定系统在腰椎退行性病变手术治疗中的应用研究

试验专业题目

Dynesys动态稳定系统在腰椎退行性病变手术治疗中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：探究减压联合Dynesys动态固定治疗腰椎退变性疾病（腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症、腰椎滑脱症）的临床疗效。 2. 次要目的：探究减压联合Dynesys动态固定治疗腰椎退变性疾病（腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症、腰椎滑脱症）的：1）围手术期并发症发生率；2）术后内植物相关并发症发生率；3）卫生经济学指标。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

四川大学华西医院学科卓越发展1·3·5工程项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为18岁至85岁的患者； 2.诊断为腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症或腰椎滑脱症； 3.腰椎单节段或双节段病变。；

排除标准

1.腰椎病变节段 >= 3个节段； 2.腰椎滑脱程度分级 >= Meyerding III°； 3.合并颈椎或胸椎脊髓神经病变； 4.合并认知功能障碍或其他精神疾病； 5.合并类风湿关节炎； 6.正在服用激素类药物； 7.肿瘤患者； 8.结核或肺外结核患者； 9.骨、软骨发育不良； 10.神经纤维瘤病； 11.骨纤维结构不良； 12.甲状旁腺激素亢进； 13.佝偻病； 14.垂体机能减退； 15.全身活动性感染； 16.马尾综合征； 17.骨密度检查 T<-3.0； 18.服用免疫抑制剂患者； 19.既往腰椎手术史； 20.既往腰椎外伤史； 21.妊娠、哺乳期妇女。；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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