【ChiCTR2000039291】魏芹医师：请联系我们上传伦理审批文件并填写审批日期。 沙库巴曲缬沙坦和氨氯地平对高血压合并左心室肥厚患者心室重构的影响：一项前瞻性、随机对照临床研究
ChiCTR2000039291
正在进行
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沙库巴曲缬沙坦+氨氯地平
2020-10-22
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高血压
魏芹医师：请联系我们上传伦理审批文件并填写审批日期。 沙库巴曲缬沙坦和氨氯地平对高血压合并左心室肥厚患者心室重构的影响：一项前瞻性、随机对照临床研究
沙库巴曲缬沙坦和氨氯地平对高血压合并左心室肥厚患者心室重构的影响：一项前瞻性、随机对照临床研究
探索口服沙库巴曲缬沙坦24周治疗高血压合并LVH相对于氨氯地平是否能更好地控制血压和改善LVH，并进一步描述药物的安全性问题。
随机平行对照
上市后药物
本研究使用区组随机分组方法。区组大小为 4，可以产生 6 种排列：AABB、BBAA、ABAB、 BABA 、ABBA、BAAB，A 为试验组，B 为对照组。由计算机产生随机数列获取随机数。然后采用余数法：顺序取 2 位随机数字，除以 6，取余数。余数对应 6 种排列，余数为 1对应第 1 个排列，余数为 2 对应第 2 个排列 余数为 0，对应第 6 个排列。将余数对应的排列按顺序填入随机表格，随机分组即完成。
未说明
经费自筹
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22
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2020-07-09
2020-12-31
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1.18 岁≤ 年龄 ≤80 岁的男性或女性患者； 2.原发性轻中度高血压：确诊高血压病 1 级和高血压病 2 级患者； 3.超声心动图确诊LVH：LVMI：男≥115g/m2，女≥95 g/m2； 4.有理解研究要求并提供知情同意的能力。；
请登录查看1.重度肾功能损害（eGFR＜30 ml/min/1.73m2)； 2.重度肝功能损害(AST or ALT≥3 倍正常上限)； 3.严重的心脑血管疾病 4.已知存在ACEI或ARB治疗相关的血管性水肿既往病史患者； 5.遗传性或特发性血管性水肿患者； 6.怀孕或在研究过程中计划怀孕。；
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