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苏茵解毒颗粒
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苏茵解毒颗粒
2021-10-24
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慢性肾脏病3-5期
苏茵解毒颗粒治疗慢性肾脏病 3-5 期有效性和安全 性的多中心随机对照临床研究
苏茵解毒颗粒治疗慢性肾脏病 3-5 期有效性和安全 性的多中心随机对照临床研究
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通过多中心随机对照研究，观察苏茵解毒颗粒干预 CKD 3-5 期非透析患者的临床疗效和安全性，为开发新药提供依据。
随机平行对照
探索性研究/预试验
借助 SAS 统计分析系统产生 200 例受试者所接受处理的随机安排。即列出流水号为 01～200 所对应的治疗分配，做成按顺序编码、密封、不透光的随机信封，每一试验中心分配相互衔接的对应病例数的连续编码，随机指定试验中心号。
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江苏省中医药科技发展计划重点项目
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100
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2021-11-01
2023-11-01
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1. 符合 KDIGO 制定的 CKD 3-5 期诊断和分期标准，未进入透析，且中医辨证为肾虚浊毒证； 2. 年龄在 18 周岁至 80 周岁之间，性别不限； 3. 感染、酸中毒、电解质紊乱、高血压、高血脂等得到有效控制； 4. 已签署知情同意书。；
请登录查看1. 各类继发性肾脏疾病，如狼疮性肾炎、过敏性紫癜性肾炎、系统性小血管炎性肾损害、 糖尿病肾病、高血压肾损伤、痛风性肾病、骨髓瘤肾病等； 2. 目前正在使用激素、免疫抑制剂、雷公藤多苷片等，且难以停用者； 3. 合并有严重的心、脑、肝以及造血系统等原发性疾病、或影响其生存的其它严重疾病； 4. 妊娠或哺乳期妇女； 5. 过敏体质或已知对本药组成成分过敏者； 6. 精神或法律上的残疾者； 7. 工作无固定地点容易脱落者； 8. 怀疑或确有酒精、药物滥用病史者； 9. 正在参加另外一项临床研究者。；
请登录查看南京中医药大学附属医院
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生物探索2026-07-31
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