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首页 临床进展 苏茵解毒颗粒改善CKD3-4期肾小球滤过率的临床研究

【ChiCTR2200061842】苏茵解毒颗粒改善CKD3-4期肾小球滤过率的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061842

试验状态

结束

药物名称

苏茵解毒颗粒

药物类型

/

规范名称

苏茵解毒颗粒

首次公示信息日的期

2022-07-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病3-4期

试验通俗题目

苏茵解毒颗粒改善CKD3-4期肾小球滤过率的临床研究

试验专业题目

苏茵解毒颗粒治疗慢性肾脏病 3-4 期有效性和安全性的随机对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察苏茵解毒颗粒干预CKD3-4期肾虚湿浊证患者后对于肾脏功能的改善作用，为该药的广泛应用提供客观的临床研究证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

借助 SPSS 软件进行随机，按照试验组与对照组 1：1 的设计，产生90例受试者所接受处理的组别，生成随机编码01-90

盲法

/

试验项目经费来源

南京中医药大学附属医院院内课题-苏茵解毒颗粒改善CKD3-4期肾小球滤过率的临床研究

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-01

试验终止时间

2021-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-80岁，性别不限； 2.符合CKD3-4期诊断标准； 3.原发性慢性肾脏病； 4.符合肾虚湿浊证的中医诊断标准； 5.签署知情同意书。；

排除标准

1.肝功能（AST/ALT）大于正常值2倍、严重心肺功能不全者； 2近期肾功能呈急性加重者，或严重感染、酸中毒、电解质紊乱等尚未得到控制者； 3.血压控制差者（SBP≥180mmHg，和/或DBP≥110mmHg）； 4.正在服用糖皮质激素、免疫抑制剂者； 5.妊娠或哺乳期妇女； 6.过敏体质者，如对两种或以上药物或食物过敏史者，或已知对本药成分过敏； 7.近1月内参加其他试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京中医药大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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