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【ChiCTR2000041123】百草枯中毒患者肝肾功能参数的预后价值及其与尿液-血浆百草枯指数的相关性

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基本信息
登记号

ChiCTR2000041123

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性百草枯中毒

试验通俗题目

百草枯中毒患者肝肾功能参数的预后价值及其与尿液-血浆百草枯指数的相关性

试验专业题目

百草枯中毒患者肝肾功能参数的预后价值及其与尿液-血浆百草枯指数的相关性

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临床试验信息
试验目的

百草枯血浆或尿液浓度能够反映体内百草枯的暴露程度。肝脏和肾脏作为主要的排毒和代谢器官，参与大部分的百草枯体内循环过程。肾脏和肝脏的损伤程度和百草枯浓度的相互影响为单个参数的治疗监测带来了困难。同时，百草枯血浆浓度和尿液浓度的变化趋势呈现出多样性。因此，我们打算探索肝肾功能参数的预后价值，并进一步评估它们与更稳定的尿液-血浆百草枯指数（百草枯尿液浓度/百草枯血浆浓度）的相关性。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

无，选择2016年1月到2020年12月所有符合纳入和排除标准的病例资料

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-20

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断为百草枯中毒； 2.具有完整的医疗记录，血液学参数和生物学参数； 3.并且拥有百草枯血浆/尿液浓度。；

排除标准

1.患者在病史中仅登记为中毒，百草枯血浆浓度低于实验室定量限值（31.5 ng/ml）； 2.患有肝和/或肾脏疾病的合并症患者。；

研究者信息
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试验机构

中南大学湘雅二医院

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