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【ChiCTR2300068825】孕期睡眠轨迹对母婴结局影响的多中心前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068825

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠-觉醒障碍

试验通俗题目

孕期睡眠轨迹对母婴结局影响的多中心前瞻性队列研究

试验专业题目

孕期睡眠轨迹对母婴不良结局影响的多中心前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

研究目的： （1）探索孕期睡眠的纵向变化特征及影响因素 （2）检验孕期睡眠与母婴结局之间的关联 （3）阐述孕期睡眠变化的累积效应及效应发挥的关键期 （4）提出有针对性的孕期睡眠管理策略

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

方便抽样

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-11

试验终止时间

2024-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准： （1）孕周≤13周+6天 （2）年龄≥20岁 （3）单胎妊娠 （4）知情同意并自愿参与；

排除标准

排除标准： （1）未婚、离异或丧偶者 （2）存在严重的躯体或精神疾病 （3）研究过程中发生孕（产）妇死亡、流产、死胎、死产或新生儿死亡 （4）正在参加其他临床研究的受试者 （5）研究人员认为其他原因不适合临床研究者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

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