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首页 临床进展 联合芬太尼给药时环泊酚用于小儿喉罩置入的有效剂量——一项基于偏性掷硬币设计序贯法的剂量研究

【ChiCTR2500095976】联合芬太尼给药时环泊酚用于小儿喉罩置入的有效剂量——一项基于偏性掷硬币设计序贯法的剂量研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095976

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

联合芬太尼给药时环泊酚用于小儿喉罩置入的有效剂量——一项基于偏性掷硬币设计序贯法的剂量研究

试验专业题目

联合芬太尼给药时环泊酚用于小儿喉罩置入的有效剂量——一项基于偏性掷硬币设计序贯法的剂量研究

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临床试验信息
试验目的

探讨联合芬太尼给药时环泊酚用于儿科人群全麻诱导抑制喉罩置入反应并成功置入喉罩的有效剂量。

试验分类
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试验类型

偏倚化抛硬币设计

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

本研究对患儿和判断喉罩置入反应的麻醉医师设盲。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期短小手术（手术时长<2小时）； 2. 年龄2岁~7岁； 3. 性别不限； 4. ASA分级I和II级。；

排除标准

1 患儿肥胖； 2 预测或已知存在困难气道； 3 近期罹患急性上呼吸道感染、哮喘或胃食管反流疾病史； 4 对研究药物过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心

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