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【ChiCTR2500105300】干燥综合征患者衰弱的发病率、影响因素和预后研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105300

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

干燥综合征

试验通俗题目

干燥综合征患者衰弱的发病率、影响因素和预后研究

试验专业题目

干燥综合征患者衰弱的发病率、影响因素和预后研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）评估干燥综合征患者衰弱的发生率；（2）研究该类患者衰弱的影响因素；（3）探讨衰弱对该类患者预后的影响。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

首都医科大学宣武医院

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据2002年美欧修订的SS国际分类标准或2016年美国风湿病学会(ACR)/欧洲抗风湿病联盟(EULAR)制定的pSS分类标准而诊断为原发性干燥综合征的患者； 2.首次因确诊或因病情活动而住院。 3.年龄和性别不限。 4.自愿参加本研究并签署知情同意书；；

排除标准

1.继发性干燥综合征； 2.重度失能或痴呆，无法配合衰弱评估或无法进行有效交流； 3.恶行肿瘤活动期或近5年内的恶性肿瘤； 4.拒绝签署知情同意书；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院

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研究负责人邮编

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