【ChiCTR2000033376】基于人口学特征的广东省非酒精性脂肪肝流行病学调查

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基本信息

登记号

ChiCTR2000033376

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2020-05-30

临床申请受理号

靶点

适应症

非酒精性脂肪肝

试验通俗题目

基于人口学特征的广东省非酒精性脂肪肝流行病学调查

试验专业题目

基于人口学特征的广东省非酒精性脂肪肝流行病学调查

申办单位信息

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联系人邮编

510080

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临床试验信息

试验目的

1) 通过抽样调查预测广东省成年人群中总体和不同群体非酒精性脂肪肝患病人数的比例，明确筛查脂肪肝的获益情况。 2) 了解广东省成年人群中不同年龄、性别、职业、地区、收入等群体非酒精性脂肪肝患病率情况，同时了解不同基础疾病罹患人群非酒精性脂肪肝患病率，分析影响非酒精性脂肪肝患病的相关因素，明确需要重点关注的高危人群。 3) 分析受检者群体间不同日常活动、运动、饮食的情况下，非酒精性脂肪肝患病率的差异，明确不同的生活方式与非酒精性脂肪肝的关系，为非酒精性脂肪肝生活方式干预的治疗提供理论依据。 4) 比较普通超声及FibroScan两种不同的检查方法对脂肪肝的检出率，分析二者筛查脂肪肝的特异度及灵敏度的差异，以此对FibroScan用作脂肪肝筛查手段的效果进行评估，探索FibroScan用于大规模流行病学调查筛查手段的可能性。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

其他

试验范围

目标入组人数

10000

实际入组人数

第一例入组时间

2020-07-23

试验终止时间

2022-08-31

是否属于一致性

入选标准

a.年龄大于18周岁并小于80周岁； b.阅读知情同意书后同意入组。；

排除标准

a. 酗酒史：酒精摄入量男性大于20g/天（140g/周），女性大于10g/天，（70g/周）； b. 既往肝病史，包括各类病毒性肝炎、自身免疫性肝病、代谢性肝病、药物性肝损害等； c. 肿瘤疾病史 d. 人类免疫缺陷病毒、巨细胞病毒、人类疱疹病毒感染； e. 精神疾病史； f. 妊娠期或哺乳女性。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话

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研究负责人邮编

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