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【ChiCTR2500104669】Xpert MTB/RIF检测利福平耐药的可靠性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104669

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺结核

试验通俗题目

Xpert MTB/RIF检测利福平耐药的可靠性研究

试验专业题目

Xpert MTB/RIF检测利福平耐药的可靠性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

根据结核分枝杆菌不同菌量分为高、中、低、极低4组，每组利福平结果分为耐药组（阳性组）和敏感组（阴性组），以固体表型药物敏感试验利福平的检测结果为金标准，对比判断Xpert MTB/RIF检测利福平耐药的准确性，并着重分析在极低菌量负荷下其检测利福平的准确性。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-05

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

2016年-2023年本院结核分枝杆菌培养阳性并且Xpert MTB/RIF检测阳性的患者；

排除标准

排除诊断为非结核分枝杆菌感染的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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