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【ChiCTR2600124006】五神汤改善急性痛风性关节炎患者炎症状态的临床研究及网络药理学分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124006

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性痛风性关节炎

试验通俗题目

五神汤改善急性痛风性关节炎患者炎症状态的临床研究及网络药理学分析

试验专业题目

五神汤改善急性痛风性关节炎患者炎症状态的临床研究及网络药理学分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目旨在研究五神汤治疗急性痛风性关节炎的临床疗效与安全性，并运用网络药理学方法初步分析其作用机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

按照随机数表法，随机分观察组和对照组各 40 例

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-75岁（包括边界值）； 2. 满足痛风性关节炎ACR/EULAR痛风分类标准； 3. 本次急性发作病程在48小时以内； 4. 自愿签署知情同意书。 1. 年龄18-75岁（包括边界值）；2. 满足痛风性关节炎ACR/EULAR痛风分类标准；3. 本次急性发作病程在48小时以内；4. 自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 过敏体质，对五神汤、秋水仙碱片等研究所需药物包含成分过敏者； 2. 合并类风湿关节炎、骨关节病或外伤等导致的关节病变者； 3. 关节局部皮肤破损者； 4. 严重肝肾功能损害（eGFR<60 mL/min/1.73 m^3、肝酶超过正常值３倍）、糖尿病血糖控制不佳的患者； 5. 合并心血管、消化、泌尿、造血系统等严重原发疾病以及既往有消化性溃疡合并出血及穿孔者； 6. 有精神疾病或心理疾病异不能配合的患者； 7. 半年内有生育计划的患者及妊娠期、哺乳期内的患者； 8. 其他可能造成病例脱落的情况，如不能确定是否可以按时复诊的患者等； 9. 目前参与了其他相关研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

滨州市中医医院

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研究负责人邮编

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