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首页 临床进展 高强度聚焦超声与GnRH-a联合曼月乐治疗子宫腺肌病的前瞻性研究

【ChiCTR-ONC-17012211】高强度聚焦超声与GnRH-a联合曼月乐治疗子宫腺肌病的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-17012211

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫腺肌病

试验通俗题目

高强度聚焦超声与GnRH-a联合曼月乐治疗子宫腺肌病的前瞻性研究

试验专业题目

高强度聚焦超声与GnRH-a联合曼月乐治疗子宫腺肌病的前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性队列研究，比较高强度聚焦超声(HIFU)+曼月乐、GnRH-a+曼月乐、HIFU联合GnRH-a+曼月乐治疗子宫腺肌病的疗效，完善HIFU与GnRH-a治疗子宫腺肌病的临床应用评价体系，指导临床治疗方案的优化。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-08-08

试验终止时间

2019-08-08

是否属于一致性

/

入选标准

（1）25-50岁未绝经女性；（2）经病史、查体、血CA125、MRI或超声确诊为子宫腺肌瘤；（3）子宫最大径线≤10cm，病灶最大径线≤6cm；（4）治疗前三个月未接受其他激素类药物治疗；（5）自愿作为受试对象，签署知情同意书。；

排除标准

（1）年龄在25岁以下或50岁以上者，绝经患者；（2）子宫最大径线≥10cm，病灶最大径线≥6cm；（3）有HIFU、GnRH-a、曼月乐环禁忌症、过敏者；（4）合并妊娠、生殖道急性炎症，或合并其他妇科恶性疾病如卵巢肿瘤的患者；（5）近三个月内接受过其他激素类药物治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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