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【ChiCTR2200062535】苯磺酸瑞马唑仑在上消化道内镜手术麻醉中的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062535

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上消化道内镜手术麻醉

试验通俗题目

苯磺酸瑞马唑仑在上消化道内镜手术麻醉中的临床研究

试验专业题目

苯磺酸瑞马唑仑在上消化道内镜手术麻醉中的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价瑞马唑仑用于上消化道内镜手术麻醉中的安全性与有效性，寻找其最佳给药剂量，使该类手术可以更安全舒适有效率的进行

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

计算机程序

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

需全身麻醉下行上消化道内镜检查治疗的患者，ASAI~II级，年龄18~60岁，BMI 20~25，符合伦理，患者自愿受试，签署知情同意书。；

排除标准

慢性肺病或吸空气SPO2＜95、中度到重度饮酒，急诊手术，临床或影像证据显示胃梗阻、肠解剖改变、出血风险较高、循环不稳定、预计治疗时间大于30分钟、无法给予知情同意。术前3个月内有脑梗的患者，本身有精神疾病患者。确定/怀疑有滥用或长期应用麻醉性镇静镇痛药者；存在对常规麻醉药物过敏或有禁忌症者；同期参加其他临床研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

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研究负责人邮编

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