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首页 临床进展 基于“心-肠”轴理论探讨痰瘀同治方对冠心病患者肠道菌群的影响

【ChiCTR2300067465】基于“心-肠”轴理论探讨痰瘀同治方对冠心病患者肠道菌群的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067465

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

基于“心-肠”轴理论探讨痰瘀同治方对冠心病患者肠道菌群的影响

试验专业题目

基于“心-肠”轴理论探讨痰瘀同治方对冠心病患者肠道菌群的影响

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临床试验信息
试验目的

评估痰瘀同治方的临床疗效及对冠心病患者肠道菌群的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究者通过随机数字表产生随机序列

盲法

无

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会科研课题重点项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-10

试验终止时间

2024-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿作为受试对象，签署知情同意书； 2.年龄45-75岁； 3.冠状动脉造影显示至少有一支冠脉狭窄程度>=50%; 4.中医辩证符合冠心病痰瘀互结证; 5.临床资料完整； 6.认知功能良好，无沟通交流障碍。；

排除标准

1.合并急慢性胃肠炎、肠易激综合征、肠结核、消化道出血、肠道良恶性肿瘤等消化系统疾病患者； 2.正在服用益生菌或益生元制剂和１个月内使用过任何抗生素治疗； 3.妊娠、哺乳期妇女或未采取有效避孕措施的育龄期妇女； 4.ALT或AST>=ULN的2倍的受试者； 5.严重肾功能不全的的受试者（Cr＞177umol/L）； 6.血红蛋白＜90g/L或血小板＜100×109/L或白细胞＜3.0×109/L的受试者； 7.近三月有外科手术史及外伤史； 8.正在参与其他临床药物研究项目或结束不足1月者的受试者； 9.筛选前5年内有恶性肿瘤病史的受试者； 10.有活动性感染的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

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