ChiCTR2200058439
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皮敏消胶囊
中成药
皮敏消胶囊
2022-04-09
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慢性自发性荨麻疹
皮敏消胶囊治疗慢性自发性荨麻疹（风热证或风热挟湿证）安全性和有效性的多中心随机对照试验
皮敏消胶囊治疗慢性自发性荨麻疹（风热证或风热挟湿证）安全性和有效性的多中心随机对照试验
This study aims to evaluate the efficacy and safety of Piminxiao Capsule in patients with CSU.
随机平行对照
上市后药物
采用按中心分层随机方法进行受试者的随机化入组。随机数字表由统计学专业人员提供，利用SAS软件产生。所有随机分组编号分段发至各试验中心，并配备相应的治疗药盒，药物保管员按受试者入组先后顺序，选用序号相同的药盒进行治疗。
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江苏省中医院医学发展医疗救助基金会
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72
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2022-04-30
2024-04-30
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1. 符合满足慢性自发性荨麻疹诊断标准； 2. 符合风热证或风热挟湿证； 3. 年龄18-60岁； 4. 自愿参加本试验并签署知情同意书。；
请登录查看1. 可找到明显诱发因素的慢性荨麻疹（如寒冷性荨麻疹，压力性荨麻疹）； 2. 以荨麻疹或血管性水肿为皮肤表现形式的其他疾病，如遗传性血管性水肿，获得性血管性水肿）； 3. 最近一个月规律系统性应用糖皮质激素、羟氯喹、甲氨蝶呤、环磷酰胺、环孢素、静脉免疫球蛋白； 4. 最近两周使用组胺H2受体拮抗剂或白三烯受体拮抗剂； 5. 最近两周超说明书剂量口服盐酸左西替利嗪者；最近两周使用其他组胺H1受体拮抗剂者； 6. 对皮敏消胶囊中的成分过敏者； 7. 严重肝肾功能异常患者； 8. 孕产妇； 9. 研究者认为其他不宜参加临床试验的情况。；
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