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【ChiCTR1900024265】李群医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。右美托咪定通过促进MDSC凋亡及抑制p75治疗带状疱疹后遗神经痛的机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR1900024265

试验状态

尚未开始

药物名称

右美托咪定

药物类型

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2019-07-03

临床申请受理号

靶点

适应症

带状疱疹后遗神经痛

试验通俗题目

李群医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。右美托咪定通过促进MDSC凋亡及抑制p75治疗带状疱疹后遗神经痛的机制研究

试验专业题目

右美托咪定通过促进MDSC凋亡及抑制p75治疗带状疱疹后遗神经痛的机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本项目拟在揭示右美托咪定对于带状疱疹后遗神经痛（PHN）的治疗作用，以T细胞免疫功能及交感芽生现象为切入点，以髓系抑制细胞（Myeloid-derived suppressor cells，MDSCs）和p75为靶点，通过右美托咪定作用于PHN患者、大鼠及细胞，采用免疫组化、流式细胞术和基因工程等技术，揭示右美托咪定在PHN治疗中的双向作用及其机制，为PHN 治疗提供新策略。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数表法。李群医师：请补充说明何人使用随机数字表产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2019-08-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

入选标准

（1）符合带状疱疹后遗神经痛的诊断标准者；（2）年龄在18～80岁（包括18岁及80岁）；（3）体重指数（BMI）在18.0～25.0（包括18.0岁及25.0）；（4）视觉模拟评分（VAS）得分4-10分（包括4分及10分）；（5）经疼痛保守治疗（如抗抑郁药、抗惊厥药、曲马多、阿片类药物、神经阻滞或毁损、射频调理或毁损）至少1个月没有满意的缓解；（6）自愿参加试验研究，并已签署知情同意书者。；

排除标准

（1）已知对右美托咪定、酮咯酸氨丁三醇过敏者；（2）无法合作者，如昏睡、昏迷、意识模糊、谵妄；（3）有酒精、药物滥用史者；（4）正在参加或试验前12周内参加过其他临床试验者；（5）合并有疼痛综合征（如复杂区域疼痛综合征、脊髓损伤、糖尿病多发神经病变、纤维肌痛症）者；（6）合并有严重全身性疾病（包括高血压病2级以上、糖尿病、重症肌无力、严重肾功能损害、严重肺功能减退、休克、严重肝功能异常、急性心衰）者；（7）患者有传染病（即HIV、乙肝、梅毒）者；（8）患有重度感染者；（9）患有恶性肿瘤者；（10）精神障碍（如躯体化障碍、精神分裂症、躁狂症）者；（11）心电图筛查得静息心率< 55次/分钟或> 100次/分钟者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

西南医科大学附属中医医院

研究负责人电话

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