洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）与生化分析仪测定血糖准确性的比对临床研究

【ChiCTR1800014424】血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）与生化分析仪测定血糖准确性的比对临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR1800014424

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-01-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

用于糖尿病患者血糖水平的监测

试验通俗题目

血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）与生化分析仪测定血糖准确性的比对临床研究

试验专业题目

血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）与生化分析仪测定血糖准确性的比对临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

本次试验为“已有同品种批准上市”产品的临床试验，用试验试剂与已上市生化分析仪进行比对研究试验，考核试验用试剂与已上市贝克曼AU5800生化分析仪的等效性。

试验分类
请登录查看
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

非随机试验。

盲法

/

试验项目经费来源

上海环仁贸易有限公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-09-01

试验终止时间

2018-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）表观正常的人群和有典型糖尿病症状的人群； 2）年龄：除新生婴儿外所有年龄段； 3）性别：不限； 4）在门诊、住院患者中进行指尖血糖测试同时抽取静脉血进行其他测试，且测值在可测量范围内的样本。选择部分患有高血压、高血脂诊断背景的样本； 5）患者自愿参加临床试验，自愿签署知情同意书。；

排除标准

1）使用EDTA和肝素以外的抗凝剂的样本； 2）血细胞压积的范围超过20%~65%的样本； 3）样本中含有过高的乙酰氨基酚、尿酸、抗坏血酸（维生素C）和其他还原性物质； 4） 血液样本中甘油三酯高于3000mg/dL即33.9mmol/L或胆固醇高于500mg/dL即12.95mmol/L； 5）有低血压和休克患者的样本； 6）酮症的患者的样本； 7）处于脱水状态的患者的样本； 8）超过试验试剂检测范围的样本、样本量不足、被污染的样本及无临床ID号的样本应排除； 9）严重的精神疾病或者其他情况导致患者不能签署知情同意及不能合作的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

首都医科大学附属北京中医医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

首都医科大学附属北京中医医院的其他临床试验

更多

北京恒信博恩医疗科技有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

383,318个
全球在研药物数
964个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,630亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看