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【ChiCTR2100052647】序贯试验法测定妇科日间手术患者苯磺酸瑞马唑仑致意识消失时的ED50

基本信息
登记号

ChiCTR2100052647

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

序贯试验法测定妇科日间手术患者苯磺酸瑞马唑仑致意识消失时的ED50

试验专业题目

序贯试验法测定妇科日间手术患者苯磺酸瑞马唑仑致意识消失时的ED50

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:确定苯磺酸瑞马唑仑(瑞马唑仑)致女性患者意识消失的半数有效剂量,为临床合理用药提供参考。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

由一指定的麻醉医生按照纳入试验的先后顺序对受试患者进行试验编号。

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-08

试验终止时间

2021-12-08

是否属于一致性

/

入选标准

1.选择在潍坊人民医院择期行宫腔镜检查的妇科病人; 2.ASA分级I-II; 3.签署麻醉知情同意书。;

排除标准

1.对苯二氮卓类药物及本品任何成分过敏的患者; 2.重症肌无力患者; 3.精神分裂症及严重抑郁状态患者; 4.病理性肥胖/阻塞性睡眠呼吸暂停; 5.急性上呼吸道感染; 6.哮喘发作期; 7.未控制的严重高血压; 8.不稳定心绞痛; 9.严重肝功能障碍; 10.急性上消化道出血伴休克; 11.严重贫血; 12.胃肠道梗阻伴胃内容物潴留; 13.长期镇静镇痛药物服用史及过敏史; 14.有麻醉禁忌证。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

潍坊市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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