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【ChiCTR2200065685】床旁超声测定腹部肌肉指标用于腹部手术患者麻醉肌肉松弛药效果评价和术后不良事件风险预测的观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065685

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后肌松残余，肌少症

试验通俗题目

床旁超声测定腹部肌肉指标用于腹部手术患者麻醉肌肉松弛药效果评价和术后不良事件风险预测的观察研究

试验专业题目

床旁超声测定腹部肌肉指标用于腹部手术患者麻醉肌肉松弛药效果评价和术后不良事件风险预测的观察研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的： 1）探讨床旁超声测定腹部肌肉厚度，以及体重，BMI与厚度比值等新型指标与肌松药物作用维持时间（肌松药物的血药浓度）的相关性。 2）评价BMI与腹直肌厚度比值等新型指标预测肌松药物药效学以及术后肌松残余效应的效果。 次要目的： 1）评价超声测定腹部肌肉厚度，膈肌厚度的呼吸变异度，以及体重，BMI与这些指标的比值等新型指标与术后不良事件的相关性。 2）评价超声测定腹部肌肉厚度，膈肌厚度的呼吸变异度，以及体重，BMI与这些指标的比值等新型指标与肌少症，衰弱的相关性，以及这类疾病患者血液炎症因子的相关性。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

209

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-15

试验终止时间

2023-04-14

是否属于一致性

/

入选标准

1: 腹部手术患者 2: 年龄≥１８岁 3: 手术时间在２小时以上者 4: 签署知情同意书 5: 无神经肌肉传导系统疾病（如重症肌无力等） 6: 腹部肌肉完整，无缺损者 7: 手完整，适合神经肌肉监测者；

排除标准

1: 手术时间小于２小时者 2: 不能配合完成术后随访者 3: 术后转入ICU者 4: 术中发生严重并发症者（如大出血，过敏反应，心跳骤停，肺栓塞等） 5: 术中出现严重的低体温，体温＜３５°Ｃ者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

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研究负责人邮编

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