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【ChiCTR2300070341】请联系我们上传立项成功后正式版伦理审查文件。艾司氯胺酮用于二次剖宫产产妇术后疼痛及抑郁的效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070341

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产后疼痛和抑郁

试验通俗题目

请联系我们上传立项成功后正式版伦理审查文件。艾司氯胺酮用于二次剖宫产产妇术后疼痛及抑郁的效果研究

试验专业题目

艾司氯胺酮用于二次剖宫产产妇术后疼痛及抑郁的效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确艾司氯胺酮用于二次剖宫产产妇的镇痛效果，并探索艾司氯胺酮抗抑郁效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

利用专业统计软件产生的分组随机号依次进入各组

盲法

/

试验项目经费来源

丽水市重点学科人才培养项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-05

试验终止时间

2023-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18～45岁，美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅱ级； 超声示单胎宫内孕； 胎次为2且为疤痕子宫； 足月妊娠（≥37周）； 计划在腰硬联合麻醉下行剖宫产手术，且术后采取自控静脉镇痛。；

排除标准

合并高血压、严重心脏病、 糖尿病；凝血功能异常；肝肾等脏器发生器质性病变；对局麻药、艾司氯胺酮、舒芬太尼、布托啡诺、托烷司琼过敏；既往有酒精或药物依赖史；术前合并精神系统疾病、慢性疼痛性疾病；合并新冠病毒感染。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

丽水市人民医院

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研究负责人邮编

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