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【ChiCTR2300076635】肺静脉电隔离联合左房BOX消融治疗持续性心房颤动有效性及安全性的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076635

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

持续性房颤

试验通俗题目

肺静脉电隔离联合左房BOX消融治疗持续性心房颤动有效性及安全性的随机对照研究

试验专业题目

肺静脉电隔离联合左房BOX消融治疗持续性心房颤动有效性及安全性的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较PVI+左房BOX消融对比单纯PVI在持续性房颤患者射频消融术后的安全性及有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

电脑随机数字法

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-15

试验终止时间

2025-10-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁的患者； 2.符合国内外官方指南的持续性房颤患者，房颤持续时间≥7天，且有房颤发作心电图； 3.患者能够签署知情同意书并同意参加本研究； 4.患者愿意并能够遵守所有的研究随访要求。；

排除标准

1.瓣膜性房颤患者； 2.房颤持续时间大于3年； 3.左房直径≥45mm； 4.肥厚型心肌病； 5.有其他原发病引起的继发性房颤并且可纠正其原发病，如甲亢； 6.有应用抗凝药物禁忌者； 7.严重的肾衰竭或肝衰竭。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第二医院

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研究负责人邮编

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