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首页 临床进展 不同晶体液复苏对脓毒症休克患者内环境及血管内皮损伤的影响

【ChiCTR2000039226】不同晶体液复苏对脓毒症休克患者内环境及血管内皮损伤的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039226

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症休克

试验通俗题目

不同晶体液复苏对脓毒症休克患者内环境及血管内皮损伤的影响

试验专业题目

不同晶体液复苏对脓毒症休克患者内环境及血管内皮损伤的影响

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050051

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临床试验信息
试验目的

1.1主要研究目的 碳酸氢钠林格注射液应用于脓毒症休克患者液体复苏的安全性及有效性，主要评估液体复苏对脓毒症休克患者内环境和血浆中syndecan-1水平的影响。 1.2次要研究目的和探索性研究目的 与其他平衡也比较，应用碳酸氢钠林格注射液进行液体复苏能否改善脓毒症休克患者预后

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

用计算机随机数字发生器产生序列。

盲法

单盲

试验项目经费来源

河北医科大学第二医院

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-22

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）18岁或以上的患者； （2）符合 2016年脓毒症指南制定的诊断标准。（重症感染患者经过充分的液体复苏后仍需要应用血管活性药物维持平均动脉压（MAP）≥65 mmHg（1 mmHg＝0.133 kPa），同时伴有血乳酸（Lac）＞2 mmol/L； （3）获得医院伦理委员会批准，所有患者或合法授权代表均签署知情同意书。；

排除标准

（1）慢性肾功能不全病史； （2）自身免疫系统疾病； （3）血液系统疾病； （4）颅脑损伤及内分泌疾病引发电解质紊乱； （5）妊娠或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第二医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

050051

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