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【ChiCTR2300068343】含糖透析液对血液透析合并2型糖尿病患者血糖影响的随机对照研究及低血糖预警模型构建的临床研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068343

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血液透析合并2型糖尿病

试验通俗题目

含糖透析液对血液透析合并2型糖尿病患者血糖影响的随机对照研究及低血糖预警模型构建的临床研究方案

试验专业题目

含糖透析液对血液透析合并2型糖尿病患者血糖影响的随机对照研究及低血糖预警模型构建的临床研究方案

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610044

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的:旨在通过瞬感扫描式葡萄糖监测系统分析含糖透析液对40名血液透析合并2型糖尿病患者血糖波动的影响,为个体化的透析液使用及透析患者血糖管理提供参考依据,并利用连续14天的监测数据进行低血糖预警模型构建,以减少患者低血糖的发生。 2.次要目的:含糖透析液的应用对其他医院血透中心起到一定的示范作用,具有推广应用前景。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由课题组成员使用SPSS21.0统计分析软件的随机数字产生器产生随机数字序列并分组,将患者随机分配入组。

盲法

none

试验项目经费来源

单位SCI配套经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>18岁； 2.符合由2型糖尿病引起的终末期肾病患者和(或)由慢性肾脏病合并2型糖尿病者； 3.维持性血透>3个月； 4.透析时间3次/周,4小时/次； 5.自愿参加本研究。；

排除标准

1.继发糖尿病急性并发症； 2.入选前3个月内发生急性心脑血管事件； 3.严重的吸收不良及胃肠动力受损； 4.严重的肝及胆道疾病； 5.影响血糖的急性，感染或其他内分泌疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610044

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