CTR20191531
已完成
注射用IMM-01
治疗用生物制品
注射用替达派西普
2019-08-20
企业选择不公示
难治或复发性淋巴瘤
注射用IMM01对复发或难治性淋巴瘤的Ⅰ期临床研究
注射用IMM01在复发或难治性淋巴瘤受试者中的安全性、耐受性研究
201203
主要目的： 1. 评价注射用IMM01治疗难治或复发性淋巴瘤的安全性与耐受性； 2. 确定注射用IMM01在难治或复发性淋巴瘤患者中的药代动力学特征。 次要目的： 1. 评价注射用IMM01在难治或复发性淋巴瘤患者中免疫原性； 2. 评价注射用IMM01治疗难治或复发性淋巴瘤的初步疗效。 探索性目的： 1. 探索注射用发IMM01的药物效应动力学特征；2. 探索生物标志物。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 11-30 ；
国内: 29 ；
2019-09-19
2022-08-30
否
1.自愿签署知情同意书，了解本研究并愿意遵循而且有能力完成所有试验程序；
请登录查看1.曾接受过异基因造血干细胞移植及其他器官移植；自体造血干细胞移植未超过半年者；
2.本研究首次给药前4周内参加过其他药物或医疗器械临床试验；
3.存在中枢神经系统转移病灶；
请登录查看中国医学科学院血液病医院;中国医学科学院血液病医院;复旦大学附属肿瘤医院
300020;300020;201321
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