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【ChiCTR2500098047】呼吸球囊膨肺对术中高浓度氧通气患者术后肺部并发症的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500098047

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后肺部并发症

试验通俗题目

呼吸球囊膨肺对术中高浓度氧通气患者术后肺部并发症的影响

试验专业题目

呼吸球囊膨肺对术中高浓度氧通气患者术后肺部并发症的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 探讨在拔除气管导管前,呼吸球囊膨肺对术中高吸入氧浓度通气患者术后肺部并发症的影响;2.评价呼吸球囊膨肺方案的安全性及对术后病人康复质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由特定的研究员使用统计软件SPSS 26.0产生计算机随机序列对受试患者进行1:1的随机分组。

盲法

双盲。受试者、外科团队、麻醉复苏室及病房的医生、护士、研究者不知道分组情况。负责受试者的主管麻醉医生知道分组情况。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

107

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥18岁, ASA分级I - III级,择期腹部手术,预计手术时间大于2小时,计划在手术室内拔管的患者。;

排除标准

年龄 < 18岁,体重指数(BMI)> 30kg/m^2怀孕或哺乳;诊断或怀疑颅内高压,精神疾病,认知功能障碍者;呼吸暂停综合征和可疑困难气道患者;在过去15天内进行过机械通气(包括CPAP),有气胸或大泡,有需要吸氧或CPAP的慢性阻塞性肺疾病,最近3个月内有急性肺损伤或急性呼吸窘迫综合征史;严重冠心病,NYHA心功能 III - IV级,右心衰;严重肝脏疾病(如肝功能衰竭);慢性肾衰竭(肾小球滤过率 < 30 ml/min /1.73 m^2);同意其他干预性试验的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省医学科学院·四川省人民医院

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