ChiCTR2400081359
结束
阿巴西普
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阿巴西普
2024-02-29
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狼疮性肾炎
狼疮性肾炎患者使用阿巴西普后的预后观察研究
狼疮性肾炎患者使用阿巴西普后的预后观察研究
本研究的目的是观察系统性红斑狼疮患者使用阿巴西普后其难治性狼疮性肾炎的预后表现
单臂
Ⅱ期
无
无
研究者自筹
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17
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2020-06-01
2023-03-31
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(1) 在仁济医院就诊的使用阿巴西普的狼疮性肾炎（LN）患者，诊断符合2019年欧洲抗风湿病联盟（EULAR）和美国风湿病学会（ACR）联合发布的系统性红斑狼疮（SLE）诊断分类标准。 (2) 年龄＞16岁。 (3) 2年内肾活检示Ⅲ，Ⅳ，Ⅴ（单独或合并Ⅲ或Ⅳ）型狼疮肾炎。 (4) 24h尿蛋白＞1g (5) 抗双链DNA≥77IU/mL（ELISA法）或≥20IU/mL（Farr法）或补体C3＜1.4g/L, C4＜0.4g/L (6) 一线治疗至少6个月后应答不充分（定义为蛋白尿较基线改善＜50%，和/或估计肾小球滤过率[eGFR]较基线下降＞25%）；
请登录查看(1) 妊娠期或哺乳期妇女 (2) eGFR ＜ 25 ml/minute/1.73 m2 (3) 活动性感染，如分支杆菌、血液中存在乙型肝炎表面抗原或丙型肝炎抗体，HIV阳性的证据等 (4) 入组前12周内未接受过小分子生物制剂治疗（如贝利尤单抗、利妥昔单抗）等 (5) 5年内发生过恶性肿瘤（黑色素瘤除外） (6) 接受器官移植者 (7) 研究期间存在任何可能干扰研究实施、解释、或影响患者安全的医疗状况；
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市场与准入
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- 电子宫腔镜推进导管诊断异常子宫出血的临床研究
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- 不孕女性生育压力与心理困扰的关系：有调节的中介模型
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