洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 单次皮下给予阿巴西普的PK、安全性、耐受性研究

【ChiCTR-IIR-16008693】单次皮下给予阿巴西普的PK、安全性、耐受性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR-IIR-16008693

试验状态

尚未开始

药物名称

阿巴西普注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

阿巴西普注射液

首次公示信息日的期

2016-06-20

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

类风湿关节炎

试验通俗题目

单次皮下给予阿巴西普的PK、安全性、耐受性研究

试验专业题目

在中国健康受试者中评估单次皮下给予阿巴西普125mg的药代动力学、安全性、耐受性的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

评价在中国健康受试者中单次皮下给予阿巴西普125 mg的药代动力学特征、安全性、耐受性及免疫原性

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

区组随机

盲法

/

试验项目经费来源

江苏先声药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

2;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-04-27

试验终止时间

2017-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)受试者自愿参加研究并签署知情同意书;(2)健康受试者，健康的定义为在病史、体格检查、心电图检查及实验室检查方面与正常值无临床意义的偏差;(3)男性受试者的体重须大于50 kg，女性受试者的体重须大于45kg，且所有受试者体重均须小于100 kg，包括边界值;(4)体重指数（BMI）在19-26 kg/m2之间，包括边界值;(5)男性或女性受试者，18-45岁之间（包括边界值）;(6)育龄期女性在整个研究期间，给药前4周及给药后10周必须采用可靠的避孕方式以避免妊娠，有生育能力男性受试者也需在研究期间及给药后10周内采取可靠的避孕方式避免其性伴侣怀孕;(7)育龄期女性在给药前24小时内的血妊娠试验须为阴性。；

排除标准

(1)女性怀孕或在哺乳期;(2)有中枢神经系统、心血管系统、肝肾功能不全、消化道系统、呼吸系统、代谢及骨骼系统疾病（包括但不限于：心律失常、心动过缓、低血压、冠心病、支气管哮喘、糖尿病、甲状腺功能亢进、帕金森病、癫痫、震颤麻痹、恶性肿瘤等），或其他任何可能影响研究结果的疾病及生理条件者;(3)入组前3个月内参加了任何药物临床试验，或在研究期间计划参加其他药物临床研究者;(4)先前曾使用过阿巴西普（CTLA4-Ig）、belatacept（LEA29Y）或任何白细胞消耗剂者;(5)其他排除标准。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

吉林大学第一医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多阿巴西普注射液临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
阿巴西普注射液的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
合理用药
点击展开

吉林大学第一医院的其他临床试验

更多

江苏先声药业有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

阿巴西普注射液相关临床试验

更多

阿巴西普相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

江苏先声药业有限公司相关推荐

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

382,418个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看