CTR20171461
已完成
重组人CTLA-4变体Fc融合蛋白注射液
治疗用生物制品
重组人CTLA-4变体Fc融合蛋白注射液
2018-01-08
企业选择不公示
类风湿，成人肾移植预防排斥
KN019 单剂量爬坡耐受性研究
KN019在中国健康人中单次给药的安全性、耐受性和药代动力学研究
215125
评价KN019剂量递增、单次静脉给药在健康成年受试者中的安全性、耐受性和药代动力学、药效学、免疫原性特征，为后续临床试验的给药方案提供理论依据。
单臂试验
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 34~35 ；
国内: 34 ；
/
2019-01-31
否
1.体重指数在19.0~26.0kg/m2范围内（含临界值），且男性体重≥50kg，女性体重≥45kg；
请登录查看1.有既往慢性病史或目前存在明显的系统性疾病者：如心血管系统、呼吸系统、内分泌和代谢系统、泌尿系统、消化系统、血液系统、自身免疫性疾病、神经系统疾病或精神病学疾病、细菌或病毒感染等；
2.过敏体质者，或对试验药物/同类药物（如贝拉西普、阿巴西普等蛋白制剂）或辅料过敏者，或多种过敏症病史者（两类及以上），或有特异性反应史者；
3.因神经、精神疾病或语言障碍等不能与医护人员交流或合作；
请登录查看江苏省苏州市苏州大学附属第一医院
215006
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