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【ChiCTR2200061586】低聚果糖改善围术期患者排便困难的效果观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061586

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

排便障碍

试验通俗题目

低聚果糖改善围术期患者排便困难的效果观察

试验专业题目

低聚果糖改善围术期患者排便困难的效果观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索低聚果糖治疗围术期患者排便障碍的效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

电脑数字随机序列分组

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-15

试验终止时间

2024-06-15

是否属于一致性

/

入选标准

1. 非胃肠道手术患者； 2. 年龄18岁及以上； 3. 围术期已连续三天未排便； 4. 术前未进行灌肠准备； 5. 可以经口进食，平均每天能量摄入≥500kcal； 6. 知情且同意参加本研究的患者。；

排除标准

1. 日间手术或住院不过夜的患者； 2. 妊娠期或哺乳期妇女； 3. 晚期恶性肿瘤患者、脑死亡等终末期患者； 4. 有明显腹胀、腹痛等消化道不适症状，或存在消化道出血的患者； 5. 具有认知障碍，拒绝参加本研究的患者； 6. 正在参与其他营养研究项目的患者； 7. 合并有糖尿病、肝肾功能不全患者、腹胀患者； 8. 其他研究者认为患者不适合参加本研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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