【ChiCTR2600123868】辩证行为疗法（DBT）技能训练改善大学生情绪失调的有效性：随机对照试验研究方案

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123868

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-30

临床申请受理号

靶点

适应症

情绪调节障碍（亚临床水平）

试验通俗题目

辩证行为疗法（DBT）技能训练改善大学生情绪失调的有效性：随机对照试验研究方案

试验专业题目

辩证行为疗法（DBT）技能训练改善大学生情绪失调的有效性：随机对照试验研究方案

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究拟评估线上结构化辩证行为疗法（DBT）技能训练（DBT-ST）相较于匹配的线上心理健康教育，在干预结束后对在校大学生情绪调节障碍水平的改善效果。次要目标包括：(1) 比较两组在情绪调节策略使用、抑郁症状、焦虑症状、总体心理困扰及睡眠质量等方面的差异；(2) 探索干预效果的短期（12周）与中期（24周）持续性；(3) 评估线上DBT技能训练在非临床大学生群体中的可行性、接受度、依从性及安全性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

拟采用计算机生成的区组随机序列（区组大小随机设为 4 或 6），由独立于研究团队的统计师完成分配隐藏；研究协调员按受试者入组顺序依次获取分组结果并实施分组，确保分配过程不可预测且组间均衡

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-05

试验终止时间

2028-03-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 18– 25 周岁，在校全日制本科生或研究生； 2.自愿参与并签署电子知情同意书； 3.情绪调节障碍量表（DERS）总分 ≥ 80（基于本地常模或既往研究阈值）； 4.拥有稳定网络环境及具备视频功能的电子设备（智能手机或电脑）； 5.近 1 个月内未接受其他结构化心理治疗（如 CBT、 DBT、正念课程等）； 1.年龄 18– 25 周岁，在校全日制本科生或研究生；2.自愿参与并签署电子知情同意书；3.情绪调节障碍量表（DERS）总分 ≥ 80（基于本地常模或既往研究阈值）；4.拥有稳定网络环境及具备视频功能的电子设备（智能手机或电脑）；5.近 1 个月内未接受其他结构化心理治疗（如 CBT、 DBT、正念课程等）；；

排除标准

1.当前符合 DSM-5 或 ICD-11 中重度精神障碍诊断（如重度抑郁发作、双相障碍、精神分裂症、边缘型人格障碍等）； 2.过去 6 个月内有自伤行为或自杀未遂史； 3.正在接受精神科药物治疗或定期心理治疗； 4.存在严重躯体疾病、认知障碍或听力/视力障碍，影响线上课程参与； 5.正参与其他心理或药物干预研究；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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