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【ChiCTR2600123868】辩证行为疗法(DBT)技能训练改善大学生情绪失调的有效性: 随机对照试验研究方案

基本信息
登记号

ChiCTR2600123868

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-04-30

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

情绪调节障碍(亚临床水平)

试验通俗题目

辩证行为疗法(DBT)技能训练改善大学生情绪失调的有效性: 随机对照试验研究方案

试验专业题目

辩证行为疗法(DBT)技能训练改善大学生情绪失调的有效性: 随机对照试验研究方案

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临床试验信息
试验目的

本研究拟评估线上结构化辩证行为疗法(DBT)技能训练(DBT-ST)相较于匹配的线上心理健康教育,在干预结束后对在校大学生情绪调节障碍水平的改善效果。次要目标包括:(1) 比较两组在情绪调节策略使用、抑郁症状、焦虑症状、总体心理困扰及睡眠质量等方面的差异;(2) 探索干预效果的短期(12周)与中期(24周)持续性;(3) 评估线上DBT技能训练在非临床大学生群体中的可行性、接受度、依从性及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

拟采用计算机生成的区组随机序列(区组大小随机设为 4 或 6),由 独立于研究团队的统计师完成分配隐藏;研究协调员按受试者入组顺序依次获取分组结 果并实施分组,确保分配过程不可预测且组间均衡

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-05

试验终止时间

2028-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18– 25 周岁,在校全日制本科生或研究生; 2.自愿参与并签署电子知情同意书; 3.情绪调节障碍量表(DERS)总分 ≥ 80(基于本地常模或既往研究阈值); 4.拥有稳定网络环境及具备视频功能的电子设备(智能手机或电脑); 5.近 1 个月内未接受其他结构化心理治疗(如 CBT、 DBT、正念课程等); 1.年龄 18– 25 周岁,在校全日制本科生或研究生;2.自愿参与并签署电子知情同意书;3.情绪调节障碍量表(DERS)总分 ≥ 80(基于本地常模或既往研究阈值);4.拥有稳定网络环境及具备视频功能的电子设备(智能手机或电脑);5.近 1 个月内未接受其他结构化心理治疗(如 CBT、 DBT、正念课程等);;

排除标准

1.当前符合 DSM-5 或 ICD-11 中重度精神障碍诊断(如重度抑郁发作、双相障碍、 精神分裂症、边缘型人格障碍等); 2.过去 6 个月内有自伤行为或自杀未遂史; 3.正在接受精神科药物治疗或定期心理治疗; 4.存在严重躯体疾病、认知障碍或听力/视力障碍,影响线上课程参与; 5.正参与其他心理或药物干预研究;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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