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【ChiCTR2500109963】血管内光学相干影像系统和一次性使用颅内动脉成像导管用于颅内动脉腔内成像的安全性与有效性临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109963

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颅内动脉狭窄

试验通俗题目

血管内光学相干影像系统和一次性使用颅内动脉成像导管用于颅内动脉腔内成像的安全性与有效性临床试验

试验专业题目

血管内光学相干影像系统和一次性使用颅内动脉成像导管用于颅内动脉腔内成像的安全性与有效性临床试验

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临床试验信息
试验目的

评价血管内光学相干影像系统和一次性使用颅内动脉成像导管用于颅内动脉腔内成像的安全性与有效性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

深圳市中科微光医疗器械技术有限公司

试验范围

/

目标入组人数

142

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-25

试验终止时间

2027-09-25

是否属于一致性

/

入选标准

1.18 周岁≤年龄≤85 周岁。 2.计划进行颅内动脉腔内介入治疗或随访。 3.受试者或其代理人自愿参加并签署知情同意书，愿意接受相关检查和临床随访。；

排除标准

1.用于输送 OCT 导管的微导管头端无法抵达靶病变远端。 2.血清肌酐大于 2.0mg/dl。 3.造影剂过敏。 4.菌血症或败血症。 5.近 1 个月内参与过其他临床试验。 6. 研究者认为有其他不适合入组的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海军军医大学第一附属医院（长海医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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