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【ChiCTR2600133307】数智技术驱动的慢病人群主要不良心血管事件风险预测与主动健康管理研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600133307

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非致死性心肌梗死、非致死性卒中、心血管病死亡、心衰、不稳定型心绞痛

试验通俗题目

数智技术驱动的慢病人群主要不良心血管事件风险预测与主动健康管理研究

试验专业题目

数智技术驱动的慢病人群主要不良心血管事件风险预测与主动健康管理研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在基于 China-PAR 风险预测因子、个体基础疾病用药信息及生物医学知识图谱构建慢病人群 24 个月 MACE 发生风险预测模型;开发 CVDGPT 智能健康管理 APP,并开展随机对照试验,评价该 APP 数字化主动健康管理模式对心血管高危人群的干预效果,探索适合基层健共体推广的 AI 慢病防控方案,为心血管病一级预防提供循证依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由不参与受试者招募、入组实施的独立统计人员,使用 R 4.3、randomizr 程序包生成置换区组随机序列。

盲法

开放标签,对评估者设盲

试验项目经费来源

癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究国家科技重大专项

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-19

试验终止时间

2028-04-19

是否属于一致性

/

入选标准

1.模型计算2年MACE发病高风险人群; 2.可配合2年随访、自愿签署电子知情; 3.公卫系统体检/慢病资料完整。 1.模型计算2年MACE发病高风险人群;2.可配合2年随访、自愿签署电子知情;3.公卫系统体检/慢病资料完整。;

排除标准

1.既往心梗、脑梗、支架、搭桥、心衰等MACE病史; 2.存在智力障碍无法配合随访; 3.体检、慢病、用药关键资料缺失; 4.不具备可用智能手机、无法自主操作微信或小程序。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

佛山市顺德区中西医结合医院(佛山市顺德区均安医院)

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