CTR20150822
已完成
注射用维迪西妥单抗
治疗用生物制品
注射用维迪西妥单抗
2015-12-16
企业选择不公示
HER2阳性晚期恶性实体肿瘤
RC48-ADC治疗HER2阳性晚期恶性实体肿瘤的Ⅰ期临床研究
RC48-ADC治疗HER2阳性晚期恶性实体肿瘤的安全性，耐受性和药代动力学的开放、剂量递增的Ⅰ期临床研究
264006
主要目的：确定RC48-ADC治疗HER2阳性晚期恶性实体瘤患者的最大耐受剂量(MTD)和安全性，明确Ⅱ期临床试验的推荐剂量。 次要目的：考察RC48-ADC在HER2阳性晚期恶性实体瘤患者中的药代动力学(PK)特征，初步观察RC48-ADC治疗HER2阳性晚期恶性实体肿瘤的临床有效性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24-50 ；
国内: 57 ；
2015-12-22
2019-06-27
否
1.自愿签署知情同意书；
请登录查看1.妊娠(用药前妊娠检测阳性)或正在哺乳的女性；
2.患者患有活动性乙型肝炎和/或丙型肝炎；
3.试验用药前4周内进行过大型手术且未完全恢复；
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100142
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